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1 |
实地核查办法 |
4.1.1.1 |
企业应制定原辅材料采购的管理制度，对原辅材料的采购、检验或验证实施有效控制，保证产品所用原材料满足规定要求。 |
修改为：企业应制定原辅材料采购的管理制度，对原辅材料的采购、检验或验证实施有效控制，保证产品所用原辅材料满足规定要求。 |
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2 |
4.1.2 |
原辅材料必须提供检验合格证明或报告，必须使用食品用原辅材料。 |
修改为：原辅材料必须提供检验合格证明或报告，必须使用食品用原辅材料。其中直接与食品接触的原料应符合树脂或成型品的卫生标准，并提供相应的证据。 |
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3 |
4.1.4 |
企业应制定原辅材料使用台帐，原材料不得使用回收料及受污染的原料。 |
修改为：企业应制定原辅材料使用台帐，原材料不得使用外购回收料及受污染的原料。 |
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4 |
（一）非复合膜袋生产许可审查细则 |
1．发证产品范围 |
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增加普通型聚丙烯薄膜、尼龙薄膜。
企业将普通双向拉伸聚丙烯薄膜产品加热封条后直接用于包装食品按热封型双向拉伸聚丙烯薄膜处理。 |
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5 |
5．原辅材料的有关要求 |
树脂原料的卫生性能应分别符合GB9693-1988《食品包装用聚丙烯树脂卫生标准》、GB13114《食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇脂树脂卫生标准》。助剂和用量应符合GB9685-2003《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》。如使用的原辅材料为实施生产许可管理的产品，必须选用获证产品。 |
修改为：树脂原料的卫生性能应分别符合GB9693-1988《食品包装用聚丙烯树脂卫生标准》、GB13114《食品包装容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇脂树脂卫生标准》、GB15204-1994《食品容器、包装材料用偏氯乙烯-氯乙烯共聚树脂卫生标准》。GB16331-1996《食品包装材料用尼龙6树脂卫生标准》。助剂和用量应符合GB9685-2003《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》。如使用的原辅材料为实施生产许可管理的产品，必须选用获证产品。 |
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6 |
3.必备的生产设备 |
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增加：普通型双向拉伸聚丙烯薄膜参照热封型双向拉伸聚丙烯薄膜；
双向拉伸聚酰胺（尼龙）薄膜必备生产设备为：原料称量设备、原料混合设备、挤出流延双向拉伸机组、分切机等。 |
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7 |
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4．产品标准和相关标准 |
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增加：双向拉伸聚酰胺（尼龙）薄膜产品标准和相关标准为：
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 1038-2000 塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法 压差法
GB/T 2410-1980 透明塑料透光率和雾度试验方法
GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境
GB/T 6672-2001 塑料薄膜和薄片厚度测定 机械测量法
GB/T 6673-2001 塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定
GB/T 10006-1988 塑料薄膜和薄片摩擦系数测定方法
GB/T 11999-1989 塑料薄膜和薄片耐撕裂性试验方法 埃莱门多夫法
GB/T 12027-2004 塑料薄膜和薄片加热尺寸变化率试验方法
GB/T 1040.3-2006 塑料拉伸性能试验方法
GB/T 14216-1993 塑料 膜和片润湿张力试验方法
GB16332 食品包装材料用尼龙成型品卫生标准 |
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8 |
6．必备的出厂检验
设备 |
双向拉伸聚丙烯珠光薄膜的设备中干燥箱 |
修改为干燥箱或烘箱 |
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9 |
高密度聚乙烯吹塑薄膜 |
去掉玻璃试验器具、干燥器、水浴锅、干燥箱、分析天平、温度计 |
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10 |
包装用双向拉伸聚酯薄膜 |
去掉干燥箱 |
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11 |
普通型双向拉伸聚丙烯薄膜 |
同“热封型双向拉伸聚丙烯薄膜” |
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12 |
双向拉伸聚酰胺（尼龙）薄膜 |
钢板尺、拉力机、雾度仪、测厚仪、摩擦系数仪、烘箱、撕裂度测定仪 |
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13 |
7.1抽样方法 |
7.1表4中“随机抽取3卷” |
修改为：随机抽取6卷 |
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14 |
7.1表4中商品零售包装袋及夹链自封袋抽样方法“满足2.5m2×2” |
修改为：从3箱中分别抽取30×2个（袋规格应不小于10 ×10厘米） |
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15 |
7.2检验项目 |
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在表18后增加：普通型双向拉伸聚丙烯薄膜发证检验项目参照热封型双向拉伸聚丙烯薄膜并去掉“热封强度”项。双向拉伸聚酰胺(尼龙)薄膜发证检验项目为拉伸强度、断裂伸长率、热收缩率、耐撕裂力、雾度、氧气透过量、感官、己内酰胺、蒸发残渣（水、4％乙酸、20％乙醇、正己烷）、高锰酸钾消耗量、重金属、脱色试验（乙醇、冷餐油、浸泡液）。关键控制检验项目为：蒸发残渣（水、4％乙酸、20％乙醇、正己烷）、高锰酸钾消耗量、重金属、脱色试验（乙醇、冷餐油、浸泡液） |
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16 |
（二）复合膜袋生产许可审查细则 |
1.发证产品范围 |
多层复合食品包装膜、袋等 |
修改为：多层复合食品包装膜、袋以及其它类多层复合食品包装膜、袋等（符合我国卫生标准要求的各种内层材质如聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等） |
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17 |
2.2关键工艺控制 |
2.2.3控制熟化的温度与时间，熟化间应从下部进风，上部排风。当下线产品的溶剂残留量偏高时，可以通过延长熟化时间降低溶剂残留量。 |
修改为：2.2.3控制熟化的温度与时间，熟化间应合理设置进风与排风方式，如从下部进风，上部排风等。当下线产品的溶剂残留量偏高时，可以通过延长熟化时间降低溶剂残留量。 |
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18 |
6．必备的出厂检验设备 |
表3中多层复合食品包装膜、袋出厂检验设备为：1.卷尺或直尺或游标卡尺 2.材料试验机3.玻璃器皿 4.水浴锅5.电热恒温干燥箱 6.天平 |
去掉玻璃器皿、水浴锅、电热恒温干燥箱、天平，改为放大镜 |
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19 |
7.1 发证检验规则 |
表4中抽样数量一栏“满足2.5m2×2”。 |
修改为：从3箱中抽取30×2个（袋规格应不小于10×10厘米）。 |
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20 |
(三) 片材产品生产许可审查细则 |
1.发证产品范围 |
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增加：其它类食品包装用片材、食品包装用复合片材。 |
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21 |
2.1基本生产流程 |
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增加：其它类食品包装用片材生产流程根据工艺特点参照“基本生产流程”，食品包装用复合片材在原“基本生产流程”中增加“复合”工艺。 |
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3.必备的生产设备 |
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增加：其它类食品包装用片材、食品包装用复合片材必备的生产设备为：称量装置，工艺参数监控装置，牵引、切割、卷取设施及设备，挤出或压延机组。 |
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23 |
4. 产品标准和相关标准 |
表2片材产品标准和相关标准表 |
增加：其它类食品包装用片材、食品包装用复合片材的相关标准为：
相应产品标准、相关卫生标准、经备案的企业标准。 |
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6.必备的出厂检验设备 |
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增加：其它类食品包装用片材、食品包装用复合片材必备的出厂检验设备测厚仪、量具。 |
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7.1 抽样方法 |
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增加：其它类食品包装用片材、食品包装用复合片材根据产品材质不同，分别抽取。 |
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26 |
7.2 检验项目 |
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增加：其它类食品包装用片材、食品包装用复合片材的发证检验项目为相应材质卫生标准全项，关键控制检验项目为蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、重金属。 |
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（五）容器产品生产许可审查细则 |
1．发证产品范围 |
塑料奶瓶、塑料饮水杯（壶）、塑料瓶坯 |
塑料奶瓶、塑料饮水杯（壶）、塑料瓶（坯）。增加“其它类塑料瓶盖（含铝塑复合盖）”。 |
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28 |
3．必备的生产设备 |
表1必备的生产设备中塑料防盗瓶盖的“注塑机” |
修改为：注（压）塑机。增加：其它类塑料瓶盖参照“塑料防盗瓶盖” |
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29 |
4. 产品标准和相关标准 |
表2 产品标准和相关标准 |
增加塑料瓶的相关标准为：
GB14942 食品容器及包装材料用聚碳酸酯成型品卫生标准
GB13113 食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准
GB17327-1998食品容器、包装材料用丙烯腈-苯乙烯成型品卫生标准
GB/T5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
GB5009.69 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法
GB13120 食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定方法
GB/T17338 食品包装用苯乙烯-丙烯腈共聚物和橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂及其成型品残留丙烯腈单体分析方法
经备案的企业标准
增加其它类塑料瓶盖的相关标准为：
GB/T 2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表
GB/T 4807 食品用橡胶垫片(圈)卫生标准
GB/T 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准
GB/T 9688 食品包装用聚丙烯成型品卫生标准
GB17327-1998食品容器、包装材料用丙烯腈-苯乙烯成型品卫生标准
GB/T5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
GB5009.69 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法
GB13120 食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定方法
GB/T17338 食品包装用苯乙烯-丙烯腈共聚物和橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂及其成型品残留丙烯腈单体分析方法
经备案的企业标准 |
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30 |
6．必备的出厂检验设备 |
表3必备的出厂检验设备 |
塑料防盗瓶盖出厂检验设备去掉投影仪。其它类塑料瓶盖必备的出厂检验设备为通用量具，有密封性能要求的其它类塑料瓶盖必备出厂检验设备增加“密封测试仪”。 |
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